Ebafit 20 mg film tablet: Nedir ve niçin kullanılır? Yan etkileri nelerdir?

Ebafit 20 mg film tablet ağızdan aç ya da tok karna alınan bir ilaçtır.

Etken madde olarak her bir film tablette 20 mg ebastin bulunur.

Ebafit, beyaz, dairesel, bikonveks film tabletler şeklinde 10, 20 ve 30 film tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır.

Antihistaminik nedir? 
Antihistaminik histaminin etkisini önleyen maddelerdir. Histamin, kişinin alerjik olduğu madde ile karşılaştığında veya iltihap durumlarında ortaya çıkan önemli bir kimyasal ajandır.

Ebafit nedir ve ne için kullanılır?

Bu ilaç, alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar, histaminin etkisini nötralize eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.

Bu ilaç, 12 yaşın üzerindeki hastalarda şu belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır:

1. Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma)
2. Kronik alerjik rinit (tüm yıl süren alerjik nezle)
3. Mevsimlere bağlı alerjik rinit (saman nezlesi)
4. İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen; deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı)
5. Alerjik dermatitin (alerjik egzema)

DİKKAT:

• Eğer, bu ilacın içerdiği etkin madde olan ebastine ya da yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
• Bu ilacı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
• Bu ilacın güvenirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmediği için 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Bu ilacı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

• Elektrokardiyogram sonuçlarınız normal değilse (QT aralığı uzaması)
• Kan potasyum düzeyiniz yüksekse
• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa
• Mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan azol grubu antifungalleri ya da bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan makrolid grubu antibiyotikleri kullanıyorsanız
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç türü) tedavisi alıyorsanız

Ebastin 1-3 saat içerisinde etkili hale geldiğinden, acil müdahele gerektirebilecek akut ciddi alerjik reaksiyonlarda kullanmayınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve içecekle kullanımı

Bu ilaç yiyeceklerle birlikte ya da yalnız alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelikte kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle Ebafit kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önerilir. Doktorunuz tedaviye başlayıp başlamamaya karar verecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ebastinin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Önerilen dozlarda kullanıldığında araç ve makine kullanma yeteneğini etkilememektedir. Ancak Ebafit ile uyku hali ve baş dönmesi gibi yan etkiler görülebilir. Bu nedenle araç veya makine kullanmayı düşünüyorsanız, tedaviye vereceğiniz yanıtı görene kadar beklemeniz ve dikkatli olmanız önerilir.

Ebafit’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ebafit her bir film tabletinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Bu ilacın içeriğinde soya bulunur. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bu ilacı aşağıdaki ilaçlarla etkileşebilir. Bu gibi durumlarda kullanılan doz değiştirilebilir ya da ilaçlardan birinin alımı durdurulabilir.

• Ebafit alerji tedavisinde kullanılan diğer ilaçların (antihistaminikler) etkisini artırabilir.
• Ebafit’in mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ketokonazol, itrakonazol adı verilen ilaçlarla ya da bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin isimli bir antibiyotik ile birarada kullanımında dikkatli olunmalıdır (bu durum elektrokardiyogram sonuçlarında değişikliğe neden olabilir).
• Ebafit’in antihistaminik etkisi verem hastalığı tedavisinde kullanılan rifampisin adı verilen bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda azalmış olabilir.
• Ebastin ile teofilin, varfarin, simetidin, diazepam ve alkol arasında hiçbir etkileşim bildirilmemiştir.

Tanısal testler:
Ebafit, alerji deri testleri sonuçlarını etkileyebilir. Bu nedenle, bu testler tedavi kesildikten 5-7 gün sonrasına kadar yapılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği sorunu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği

Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Eğer Ebafit’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz

Kullanmanız gerekenden daha fazla Ebafit kullandıysanız

Ebafit’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İlaç kutusunu da yanınıza alıp en yakın hastaneye gidiniz.

Ebafit kullanmayı unutursanız

Kaçırdığınız dozu hatırladığınızda alınız. Daha sonraki dozu normal saatinde alınız.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki doz için az bir zamanınız kalmışsa unutulan dozu atlayıp normal ilaç alımınıza devam ediniz.

Ebafit ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Abefit’i belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullandığınızda, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, Ebafit tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, Ebafit’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, Ebafit’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğüne sebep olan yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi bu ilaca karşı ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi),

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise Ebafit’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası deneyimlerden raporlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın görülebilen yan etkiler

• Baş ağrısı

Yaygın görülebilen yan etkiler

• Uyku hali
• Ağız kuruluğu

Seyrek görülebilen yan etkiler

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Anafilaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü) ve anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişlik)
• Sinirlilik, uykusuzluk
• Baş dönmesi, dokunma hissi ve duyularda azalma, tat almada bozukluk veya azalma
• Çarpıntı, kalp atımının hızlanması
• Karın ağrısı, kusma, bulantı, hazımsızlık
• Karaciğer sorunları, karaciğer fonsiyon testi bozuklukları (transaminazlar, gamma-GT, alkalen fosfataz ve bilirübinde yükselme)
• Kurdeşen (ürtiker), deri döküntüsü (kızarıklık, şişlik), egzema
• Adet bozuklukları
• Ödem, yorgunluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Ebafit’in saklanması

Ebafit’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj veya etiket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Ebafit’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Ebafit’ikullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.