“Bu ilaç ek izlemeye tabidir” ne anlama geliyor?

Bazı ilaçlar üzerinde ters dönmüş bir üçgen işaretinin yanında bu ilaç ek izlemeye tabidir yazmaktadır. Peki, bu ifade ne anlama geliyor? Bir ilacın ek izlemeye tabi olması o ilaçla ilgili nasıl bir bilgi veriyor?

Bazı ilaçlara ait kullanım kılavuzunda şöyle bir bölüm yer almaktadır:

UYARI!

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen, yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

“Bu ilaç ek izlemeye tabidir” ne anlama geliyor?

Ek izleme, güvenirliği henüz tam tanımlanmamış yeni ruhsatlandırılmış ilaçların veya bu tanımlamaya ihtiyaç duyulan, yeni güvenlik sorunları olan ilaçların yan etki bildirim oranlarını artırma ihtiyacına dayanıyor. Uygulamayla ilaçların klinik uygulamadaki risklerinin daha da netleştirilmesi amacıyla ek bilgilerin mümkün olduğunca erken toplanması hedefleniyor.

Yani bu uyarının bulunduğu ilaçların neden olduğu yan etkiler ve bu yan etkilerin yaygınlık derecesi henüz tam anlamıyla kesin değil!

Bir anlamda bu ilaçları kullanarak denek durumuna düşüyoruz.

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen, yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Ek izlemeye tabi ilaçların listesine bu linkten ulaşabilirsiniz.